「第二種医療機器製造販売業許可証」「医療機器製造業登録証」を取得。管理医療機器の取り扱いを開始します。

当社では、2023年8月24日付で福岡県より「第二種医療機器製造販売業」と「医療機器製造業」の登録を行い、管理医療機器の保管・販売が可能となりました。

■管理医療機器について（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第六項）
医療機器は一般医療機器、管理医療機器、高度管理医療機器の３種類に分類されます。
その中でも管理医療機器は、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあり、
製造販売を行うには第二種医療機器製造販売業許可が必要となります。
（例：家庭用低周波治療器、低周波・温熱組合せ家庭用医療機器、家庭用電気マッサージ器など）

■医療機器製造販売業について
製造販売業許可は、医療機器を日本国内市場に出荷する業者（元売り業者）、市場に対する最終責任を負う業者に対する許可です。
製品が適正な品質管理体制のもと製造されていることを管理監督し、常に製品に問題がないか等を分析し、適切な安全対策を行います。

詳しくは、下記福岡県庁ホームページを参照ください。
医療機器製造販売業について：https://www.pref.fukuoka.lg.jp/uploaded/life/667368_61575019_misc.pdf

これを機に、品質基盤のさらなる向上を心掛け、よりお客様に安心や感動を提供できるよう努めてまいります。

また、今後は管理医療機器の製造も開始予定です。
当社の掲げる創案・創意・創造・創作・独創の5つの『創』をより体現すべく、今後はリラクゼーションのみならず治療目的の機器まで幅広く展開してまいります。